口服Apremilast治疗相对来说银屑病关节炎有效

绝大多数相对来说PsA病变接受apremilast用药后获得RCA20大大降低

Apremilast是一种新型的专供针对磷酸二酯酶4的小分子生物体口服剂型，此项分析主要评估Apremilast用药相对来说银屑病足部（PsA）的合理性和安全性。这一多中心地带，随机，测试者，临床实验相比较的分析以外以下特点：在为期12周的用药期，病变接受临床实验、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的用药；在为期12周的用药拓展期，临床实验四组病变再次随机后接受Apremilast用药。用药终止后是为期4周的观察期。分析的主要绕道是在12周时获得美国政府风湿病学会国际标准20％提升（ACR20）的病变比例。安全性评估以外不良事件（AEs），体格检查，生命病状，研究中心指标和心电图。204位PsA病变被随机分配到用药四组，其中165位完成了用药期。用药期结束时（12周），接受Apremilast 20mg 每天两次用药四组中43.5%病变（p<0.001）和接受Apremilast 40mg 每天一次用药四组中35.8%病变（p=0.002）获得了ACR20大大降低，而接受临床实验的病变中11.8%病变获得ACR20大大降低。在用药拓展期结束时（24周），每四组（接受Apremilast 20mg 每天两次用药四组，接受Apremilast 40mg 每天一次用药四组，及原接受临床实验四组病变再次随机后接受Apremilast用药四组）病变中40%以上成功获得ACR20大大降低。绝大多数用药期病变（84.3%）和用药拓展期病变（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究中心异常和心电图异常的报道。分析者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次用药相对来说PsA，经临床实验相比较证实是有效的，且病变的耐受性好。Apremilast用药PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的分析。

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编辑： weiyu