试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点站

Coherus 生物科学Corporation与 Baxalta 宣告，依那西普生物化学合成 CHS-0214 在中重度慢开放性斑块椭圆形银屑病高血压中开展的一项 3 期研究远超其主要往南。

「我们很十分高兴这些些阳开放性临床研究结果，」 Coherus 总裁兼制订官、医学博士 Finck 称之为。「对于所需依那西普病患的高血压来说，CHS-0214 是一个举足轻重的可选择。如果获监管该机构同意，CHS-0214 有可能为高血压提供一种高品质的病患可选择，用做依那西普所适用的适应症。」

「这项中后期临床研究里程碑的驶出有利于测试了我们开发平台在倡导生物化学合成产品朝着向规范市场获批的灵活性，」 Coherus 副总裁总裁兼制订官 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在安全开放性上不能临床研究有意义的差异

该往南基于 12 偃师的银屑病活动和严重影响程度指数（PASI）评分。在 12 偃师，主要往南，即与终端相比之下在 PASI 的平均比率巨大变化及与终端相比之下在 PASI 上远超 75% 强化的实验者%-东南面预先主角的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款产品在安全开放性上不能临床研究有意义的差异。

「我们受到这项测试开放性研究数据的鼓舞，」Baxalta 制订副总裁、生物化学合成总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「斑块椭圆形银屑病对高血压的穷困质量及自我感觉有显著影响，所以早期获病患药物是非常必要的。如果获同意，CHS-0214 将扩大中重度慢开放性斑块椭圆形银屑病高血压对病患可选择的借助。」

这项研究此后在短期内开展到 52 周。这项银屑病研究是两项大规模 3 期测试开放性研究之一，其旨在用做 CHS-0214 在全球市场的纳斯达克申请。第二项在类风湿关节炎高血压中开展的 3 期研究结果年末在 2016 年年末获。

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编辑： 冯志华